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醫(yī)藥原料馬來酸依那普利*

醫(yī)藥原料馬來酸依那普利*

簡要描述:醫(yī)藥原料馬來酸依那普利*
CAS NO 76095-16-4
標準BP,USP
分子式 C24H32N2O9
分子量 492.52
理化性質(zhì) 白色結(jié)晶粉末

產(chǎn)品型號:

所屬分類:醫(yī)藥原料

更新時間:2023-12-06

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

詳情介紹

醫(yī)藥原料馬來酸依那普利*

馬來酸依那普利 EP/BP
CAS NO 76095-16-4
標準BP,USP
分子式 C24H32N2O9
分子量 492.52
理化性質(zhì) 白色結(jié)晶粉末
包裝 25KG/紙板桶
應用 降血壓藥物本品為N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸順丁烯二酸鹽。按干燥品計算,含C20H28N2O5·C4H4O4不得少于98.5%。         【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭,微有引濕性。           本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶,在LV仿中幾乎不溶。           比旋度  取本品,精密稱定,加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ E),比旋度為-41°至-43.5°。         【鑒別】(1)取本品約20mg,加稀硫酸1ml,滴加高錳酸鉀試液,紅色即消失。           (2)本品的紅外光吸收圖譜應與馬來酸依那普利對照品的圖譜*。         【檢查】酸度  取本品0.1g,加水10ml使溶解,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),pH值應為2.0~2.8。           有關物質(zhì)  照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ D)測定。           色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-磷酸鹽緩沖溶液(0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液,用磷酸調(diào)pH為2.2)(25:75)為流動相,檢測波長為215nm,色譜柱溫為50℃。取系統(tǒng)適用性試驗用溶液(分別取馬來酸依那普利、依那普利拉適量,精密稱定,加水使溶解制成每1ml中各含0.1mg的溶液;取依那普利雙酮對照品適量,精密稱定,加流動相超聲使溶解制成每1ml含0.1mg的溶液。取上述三種溶液各2ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,混勻)20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。理論板數(shù)按依那普利峰計算應不低于300,拖尾因子應不大于2.0。馬來酸峰與依那普利拉的分離度應符合規(guī)定,依那普利拉與依那普利、依那普利雙酮各峰之間的分離度應不低于4.0。           測定法  取本品適量,精密稱定,加流動相使溶解制成每1ml中含馬來酸依那普利2mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液適量,用流動相稀釋制成每1ml中含0.04mg的溶液,作為對照溶液。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)儀器靈敏度,使依那普利峰高約為滿量程的20%;再取供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖至依那普利峰保留時間的三倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰(溶劑峰與馬來酸峰除外),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(2.0%)。           乙腈  照有機溶劑殘留量測定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ P *法)測定。           色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  5%聚乙二醇20000的色譜柱,柱溫100℃。對照品溶液連續(xù)進樣5次,以峰面積計算,相對標準偏差不得過5%。           對照品溶液的制備     取乙腈適量,精密稱定,加二甲基甲酰胺制成每1ml含0.08mg的溶液,作為對照品溶液。           供試品溶液的制備     取本品,精密稱定,加二甲基甲酰胺制成每1ml含200mg的溶液,作為供試品溶液。           測定法  取對照品溶液與供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液中含乙腈不得過0.04%。           干燥失重  取本品,在50℃減壓干燥4小時,減失重量不得過0.5%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ   L)。           熾灼殘渣  不得過0.1%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N)。           重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。         【含量測定】取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸15ml與無水二氧六環(huán)(取二氧六環(huán)500ml加入經(jīng)干燥的4A分子篩10g,放置過夜,即得)5ml,微溫使溶解,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/ L)相當于49.25mg的C20H28N2O5·C4H4O4。         【類別】抗高血壓藥。         【貯藏】遮光,密封保
 

醫(yī)藥原料馬來酸依那普利*

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包裝:25KG/紙板桶交貨期:款到后3~4天發(fā)貨詳細情況請電詢
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3KG,直徑36-40CM,高50CM左右.桶內(nèi)包裝也可根據(jù)要求換成小包裝,方便

使用. 
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